Polska

Suvaxyn M. Hyo

Suvaxyn M. Hyo, zawiesina do wstrzykiwań dla świń

Wydawany z przepisu lekarza – Rp 

POSTAĆ FARMACEUTYCZNA 
Zawiesina do wstrzykiwań.
Barwa różowawa.

Rozwiń wszystkie
  • Jedna dawka szczepionki (2 ml) zawiera:

    Substancja czynna:
    Inaktywowany antygen Mycoplasma hyopneumoniae 2 x 109,0  MHDCE*

    Adiuwant:
    Karbapol 941                 4 mg

    Mycoplasma hyopneumoniae DNA cell equivalents – ekwiwalenty komórek M. hyopneumoniae obliczone na podstawie zawartości DNA

    Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt "DANE FARMACEUTYCZNE / WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH"

  • Docelowe gatunki zwierząt
    Świnia.

    Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
    Czynne uodparnianie świń w celu zmniejszenia częstości i nasilenia zmian w płucach powodowanych przez zakażenie Mycoplasma hyopneumoniae.

    Odporność powstaje w ciągu tygodnia po drugim szczepieniu i trwa przez co najmniej 4 miesiące.

    Przeciwwskazania
    Nie szczepić zwierząt chorych, zarobaczonych, w złym stanie ogólnym, niekompetentnych immunologicznie lub poddanych immunosupresji.

    Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
    W okresie szczepienia chronić zwierzęta przed czynnikami stresowymi.

    Immunokompetencja zwierząt rośnie z wiekiem. Wiek podania szczepionki (w obrębie zalecanego przedziału) należy uzależniać od przewidywanej ekspozycji na patogen. Wcześniejsze szczepienie jest rekomendowane w przypadkach, kiedy przewidywane jest wczesne narażenie na zakażenie.

    Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

    Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
    Podczas podawania szczepionki przestrzegać zasad aseptyki.
    Przed zastosowaniem szczepionki należy umożliwić jej osiągnięcie temperatury pokojowej (15 - 25° C).

    Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
    Po przypadkowej samoiniekcji, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.

    Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
    Niekiedy w miejscu wstrzyknięcia może wystąpić obrzęk, bardzo rzadko występuje wzrost ciepłoty ciała. Powyższe objawy ustępują samoistnie.

    Podanie szczepionki może wywołać reakcję anafilaktyczną, w takim wypadku stosować leczenie objawowe.

    Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
    Nie dotyczy.

    Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
    Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.

    Dawkowanie i droga(-i) podawania
    Wstrząsnąć przed użyciem. Wstrzykiwać domięśniowo (w kark, za uchem), w dawce 2 ml na zwierzę.

    Podawać prosiętom po ukończeniu 1 tygodnia życia, dwukrotnie, w odstępie 2 tygodni.

    Cykl szczepień powinien się zakończyć przed 10 tygodniem życia.

    Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
    Przedawkowanie produktu może powodować takie same działania niepożądane jak podanie pojedynczej dawki (patrz punkt Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)).

    Okres (-y) karencji
    Zero dni.

  • Grupa farmakoterapeutyczna: Preparaty immunologiczne dla świniowatych 
    Kod ATCvet: QI09AB13

    Stymulacja odporności czynnej świń przeciw Mycoplasma hyopneumoniae.

  • Wykaz  substancji pomocniczych
    Tiomersal
    EDTA
    Amarant 
    Sodu chlorek
    Sodu siedmiowodny dwuzasadowy fosforan
    Woda do wstrzykiwań

    Niezgodności farmaceutyczne
    Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

    Okres ważności
    Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 28 miesięcy.
    Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast.

    Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
    Przechowywać w lodówce (2-8°C). Chronić przed światłem. Nie zamrażać.

    Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego
    Butelki z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) zawierające 100 ml (50 dawek) lub 250 ml (125 dawek) szczepionki, zamknięte korkami z gumy chlorobutylowej i aluminiowymi kapslami.

    Wielkości opakowań:
    Pudełko tekturowe zawierające 1 butelkę po 50 lub 125 dawek
    Pudełko tekturowe zawierające 10 butelek po 50 lub 125 dawek 

    Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
    Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

  • Zoetis Polska Sp. z o.o.
    ul. Postępu 17B
    02-676 Warszawa