Strona główna / Charakterystyki Produktów Leczniczych Weterynaryjnych / Trzoda chlewna / Suvaxyn Parvo/Ery
-
Każda dawka (2 ml) zawiera:
Substancje czynne:
Inaktywowany parwowirus świń, szczep S-80 HI ≥ 94,1*
Inaktywowane bakterie Erysipelothrix rhusiopathiae, serotyp 2, szczep B-7 RP 1-13,5**Adiuwanty:
Amphigen*** 23,1 mg
Drakeol (parafina ciekła) 64,5 mgSubstancje pomocnicze:
Tiomersal 0,2 mg*Średnia geometryczna miana przeciwciał hamujących hemaglutynację po szczepieniu królików jedną dawką stanowiącą połowę rozcieńczenia szczepionki badanej **Moc względna w porównaniu do surowicy referencyjnej otrzymanej po immunizacji świń szczepionką, która zapewnia wystarczającą ochronę
*** 60% (13,8 mg ) stanowi parafina ciekła
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz sekcja "DANE FARMACEUTYCZNE / WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH"
-
Docelowe gatunki zwierząt
ŚwinieWskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Czynne uodparnianie nieciężarnych loch i loszek w celu ograniczenia przypadków gorączki lub nagłej śmierci spowodowanej zakażeniem Erysipelothrix rhusiopathiae (serotyp 1 i 2), w celu ograniczania przypadków zmian skórnych powodowanych przez zakażenie Erysipelothrix rhusiopathiae (serotyp 2) i w celu ograniczania przezłożyskowego zakażenia i związanych z tym zaburzeń w rozrodzie (niepowodzenia w reprodukcji spowodowane zamieraniem płodów charakteryzujące się wzrostem liczby zmumifikowanych prosiąt) wywołanych przez parwowirus świń (PPV).Początek odporności (PPV): szczepienie loch zarodowych i loszek przed zapłodnieniem zgodnie ze schematem opisanym w punkcie 4.9 powoduje ograniczenie przezłożyskowych zakażeń PPV podczas drugiego trymestru ciąży.
Początek odporności (E. rhusiopathiae): od 3 tygodnia po zakończeniu szczepienia podstawowego.
Czas trwania odporności: 6 miesięcy po zakończeniu szczepienia podstawowego (PPV i E. rhusiopathiae).
Przeciwwskazania
BrakSpecjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Nie dotyczy.Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Dla użytkownika:
Ten produkt leczniczy weterynaryjny zawiera olej mineralny. Przypadkowe wstrzyknięcie może powodować znaczną bolesność oraz obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca, a w rzadkich przypadkach może doprowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy zwrócić się o pomoc lekarską nawet, jeśli wstrzyknięta została niewielka ilość produktu, należy zabrać ze sobą ulotkę informacyjną.
Jeśli bolesność utrzymuje się dłużej niż 12 godzin po udzieleniu pomocy lekarskiej, należy ponownie udać się do lekarza.
Dla lekarza:
Ten produkt leczniczy weterynaryjny zawiera olej mineralny. Nawet jeśli wstrzyknięta została bardzo niewielka ilość produktu, może to spowodować znaczną bolesność oraz obrzęk, a w konsekwencji martwicę niedokrwienną a nawet utratę palca. Konieczna jest fachowa i SZYBKA pomoc chirurgiczna, mogąca obejmować wczesne nacięcie i irygację miejsca iniekcji, szczególnie, jeśli dotyczy to opuszki palca lub ścięgna.Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
Przejściowy wzrost temperatury mierzonej rektalnie, około 0,5°C -1°C (zazwyczaj do 2,3 °C) był bardzo często obserwowany w ciągu pierwszych 4-6 godzin po szczepieniu podczas terenowych badań bezpieczeństwa. Objaw ten ustępował w ciągu 1 dnia po szczepieniu.Brak apetytu był często, a depresja niezbyt często obserwowana po szczepieniu podczas terenowych badań bezpieczeństwa. Objawy te ustępowały samoistnie bez leczenia.
Miejscowe odczyny w postaci widocznych obrzęków, o średnicy do 6 cm, które mogą być zaczerwienione oraz mogą mieć podwyższoną temperaturę skóry, były bardzo często obserwowane podczas terenowych badań bezpieczeństwa. Reakcje te utrzymywały się do 4 dni.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane)
- często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt)
- niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt)
- rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt)
- bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży nie zostało określone. Do stosowania jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.Może być stosowany w okresie laktacji.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.Dawkowanie i droga(i) podawania
Podanie domięśniowe, w szyję za uchem.Podawać jedną, 2 ml dawkę u loszek od 5 miesiąca życia i u loch, zgodnie z następującym schematem:
Szczepienie podstawowe:
Loszki:
Pierwsze podanie: około 6 tygodni przed inseminacją
Drugie podanie: około 3 tygodni przed inseminację
Lochy:
Pierwsze podanie: około 3 tygodni przed inseminacją
Drugie podanie: około 1 dnia przed inseminacją
Szczepienie przypominające:
Jedno podanie na około 3 tygodnie przed kolejną inseminacją, nie później niż 6 miesięcy po poprzednim szczepieniu.
Mocno wstrząsnąć przed podaniem oraz podczas szczepień. Zaleca się stosowanie strzykawek wielodawkowych. Urządzenia do szczepień należy stosować zgodnie z instrukcją producenta. Szczepionka powinna być podana aseptycznie.
Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Nie obserwowano innych reakcji niepożądanych, poza tymi wymienionymi w punkcie 4.6, po podaniu podwójnej dawki szczepionki.Okres (-y) karencji
Zero dni.
-
Grupa farmakoterapeutyczna: produkty immunologiczne dla świniowatych, inaktywowane wirusowe i inaktywowane bakteryjne szczepionki dla świń
Kod ATCvet: QI09AL01Szczepionka zawiera inaktywowany parwowirus świń i inaktywowany Erysipelothrix rhusiopathiae (serotyp 2). Przeznaczona jest do czynnego uodparniana przeciw parwowirusowi świń i Erysipelothrix rhusiopathiae (serotyp 1 i 2) u loszek i loch.
-
Wykaz substancji pomocniczych
Składniki adjuwantu:
Bezwodny disodu fosforan
Polisorbat 80
Sorbitanu monooleinian
Lecytyna sojowa
Parafina ciekła
Potasu diwodorofosforan
Sodu chlorek
Woda do wstrzykiwańSubstancje pomocnicze:
Tiomersal
Formaldehyd
Potasu chlorek
Potasu diwodorofosforan
Disodu fosforan dwuwodny
Sodu chlorek
Woda do wstrzykiwańGłówne niezgodności farmaceutyczne
Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast.Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2˚C – 8˚C).
Nie zamrażać.Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego
Fiolki z polietylenu o wysokiej gęstości zawierające 20 ml (10 dawek) lub 50 ml (25 dawek) zamknięte korkiem z gumy chlorobutylowej typu I i aluminiowym kapslem.Pudełko tekturowe z 1 fiolką zawierającą 20 ml (10 dawek)
Pudełko tekturowe z 1 fiolką zawierającą 50 ml (25 dawek).
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
-
Zoetis Polska Sp. z o.o.
ul. Postępu 17B
02-676 Warszawa
-
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26/07/2017
-
Każda osoba zamierzająca wytwarzać, importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować Suvaxyn Parvo/Ery musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień, ponieważ zgodnie z prawem krajowym wyżej wymienione czynności mogą być zabronione na całym obszarze danego Kraju Członkowskiego lub w jego części.

- Argentina
- Australia
- Austria
- Belgium
- Brazil
- Bolivia
- Bulgaria
- Canada
- Chile
- China
- Colombia
- Costa Rica
- Croatia
- Czech Republic
- Ecuador
- Egypt
- Estonia
- Ethiopia
- Finland
- France
- Germany
- Ghana
- Greece
- Hungary
- India
- Indonesia
- Ireland
- Israel
- Italy
- Japan
- Kenya
- Latvia
- Liberia
- Lithuania
- Malaysia
- Malawi
- Mauritius
- Mexico
- Morocco
- Mozambique
- Netherlands
- New Zealand
- Nigeria
- Paraguay
- Peru
- Philippines
- Poland
- Portugal
- Romania
- Russia
- Serbia
- Slovakia
- Slovenia
- South Africa
- South Korea
- Spain
- Switzerland
- Taiwan
- Tanzania
- Thailand
- Turkey
- Uganda
- Ukraine
- United Kingdom
- United States
- Uruguay
- Vietnam
- Zambia
- Zimbawe
You are leaving the country website to access another site in the group.
Regulatory constraints and medical practices vary from country to country. Consequently, the information provided on the site in which you enter may not be suitable for use in your country.