Strona główna / Charakterystyki Produktów Leczniczych Weterynaryjnych / Charakterystyki Produktów Leczniczych Weterynaryjnych dla bydła / Covexin
-
Substancje czynne:
Moc/ml
toksoid C. perfringens typ A
³ 0,9 U3
toksoid C. perfringens typ B i C (β)
³ 12,4 U1
toksoid C. perfringens typ D (ε)
³ 5,1 U1
cała kultura C. chauvoei
zgodnie z Ph. Eur.2
toksoid C. novyi
³ 1,2 U1
toksoid C. septicum
³ 3,6 U1
toksoid C. tetani
³ 2,5 U1
toksoid C. sordellii
³ 0,8 U1
toksoid C. haemolyticum
³ 16,5 U3
Adiuwant
Ałun
3,03 – 4,09 mg/ml aluminium
Konserwant
Tiomersal
0,05 – 0,18 mg/ml
Substancje pomocnicze do 1 ml
Formaldehyd
£ 0,5 mg/ml
1 ELISA zgodnie ze specyfikacją wytwórcy.2 Zakażenia doświadczalne zgodnie z Ph. Eur.
3 Test neutralizacji toksyn in vitro, bazujący na hemolizie erytrocytów owiec
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz sekcja "DANE FARMACEUTYCZNE / WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH"
-
Docelowe gatunki zwierząt
Owce i bydłoWskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Aktywna immunizacja owiec i bydła przeciw schorzeniom związanym z zakażeniem Clostridium perfringens typ A, C. perfringens typ B, C. perfringens typ C, C. perfringens typ D, Clostridium chauvoei, Clostridium novyi typ B, Clostridium septicum, Clostridium sordellii i Clostridium haemolyticum oraz przeciw tężcowi wywoływanemu przez Clostridium tetani.Bierna immunizacja jagniąt i cieląt przeciw zakażeniom ww. gatunkami Clostridium (z wyjątkiem C. haemolyticum u owiec).
Odporność pojawia się 2 tygodnie po szczepieniu podstawowym.
Czas trwania aktywnej odporności:
Anamnestyczna humoralna odpowiedź immunologiczna (pamięć immunologiczna) dotycząca wszystkich komponentów szczepionki była wykazana 12 miesięcy po zakończeniu szczepień podstawowych.
Tak jak to wykazano serologicznie/tylko miano przetrwałych przeciwciał:
Owce: 12 miesięcy przeciw C. perfringens typ A, B, C i D, C. novyi typ B, C. sordellii, C. tetani
< 6 miesięcy przeciw C. septicum, C. haemolyticum, C. chauvoei
Bydło: 12 miesięcy przeciw C. tetani i C. perfringens typ D
< 12 miesięcy przeciw C. perfringens typ A, B i C
< 6 miesięcy przeciw C. novyi typ B, C. septicum, C. sordellii, C. haemolyticum, C. chauvoei
Czas trwania biernej odporności tak jak to wykazano serologicznie/tylko miano przetrwałych przeciwciał:
Dla jagniąt:
Co najmniej 2 tygodnie przeciw C. septicum i C. chauvoei, co najmniej 8 tygodni przeciw C. perfringens typ B i C. perfringens typ C oraz co najmniej 12 tygodni przeciw C. perfringens typ A, C. perfringens typ D, C. novyi typ B, C. tetani i C. sordellii. Nie obserwowano biernej odporności przeciw C. haemolyticum.Dla cieląt:
Co najmniej 2 tygodnie przeciw C. sordellii i C. haemolyticum, co najmniej 8 tygodni przeciw C. septicum i C. chauvoei oraz co najmniej 12 tygodni przeciw C. perfringens typ A, C. perfringens typ B, C. perfringens typ C, C. perfringens typ D, C. novyi typ B i C. tetani.Przeciwwskazania
Brak.Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Skuteczność szczepionki w dostarczaniu biernej odporności młodym jagniętom oraz cielętom zależy od faktu, czy zwierzęta spożyją odpowiednią ilość siary w pierwszych dniach życia.Badania kliniczne pokazały, że obecność przeciwciał matczynych, szczególnie przeciw C. tetani, C. novyi typ B, C. perfringens typ A (tylko cielęta), C. chauvoei (tylko jagnięta) i C. perfringens typ D może zmniejszyć odpowiedź ze strony przeciwciał na szczepienie u młodych jagniąt i cieląt. W związku z tym, aby zapewnić optymalną odpowiedź immunologiczną u młodych zwierząt, u których występuje wysoki poziom przeciwciał matczynych, szczepienie podstawowe powinno zostać opóźnione do momentu, aż poziom tych przeciwciał ulegnie obniżeniu (co ma miejsce po około 8 – 12 tygodniach życia, patrz punkt 4.2.)
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Nie szczepić zwierząt chorych lub z niedoborami immunologicznymi.Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
W sytuacji przypadkowej samoiniekcji należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską i przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
W przypadku wystąpienia reakcji anafilaktycznej należy bezzwłocznie zastosować odpowiednie leczenie np. podanie adrenaliny.75 – 100% zwierząt zaszczepionych produktem Covexin 10 może doświadczyć reakcji na szczepienie. Reakcjami tymi są najczęściej zlokalizowany w miejscu podania obrzęk lub stwardnienie, ale może to być także łagodna hipertermia, ropień lub inna reakcja tkanek podskórnych w miejscu iniekcji.
U większości zwierząt występuje obrzęk w miejscu podania. Średnio obrzęk osiąga średnicę 6 cm u owiec i 15 cm u bydła. W rzadkich przypadkach u bydła obrzęk może osiągać średnicę około 25 cm. Większość lokalnych reakcji ustępuje w ciągu 3 – 6 tygodni u owiec i mniej niż 10 tygodni u bydła, jednak u niektórych zwierząt może trwać dłużej. U niektórych zwierząt może powstać ropień. Szczepienie może powodować zwiększenie reakcji tkanek podskórnych w miejscu iniekcji.
Może wystąpić odbarwienie skóry w miejscu podania (skóra wraca do stanu normalnego po ustąpieniu reakcji miejscowej). Bolesność w miejscu iniekcji może być obserwowana przez 1 – 2 dni po szczepieniu.
Miejscowe reakcje nie wpływają na ogólny stan zdrowia, zachowanie, spożycie paszy i przyrosty masy ciała zwierząt.
Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Ciąża:
Nie obserwowano działań niepożądanych innych niż te opisane w punkcie 4.6 w momencie stosowania szczepionki u owiec i bydła pomiędzy 8 a 2 tygodniem przed porodem. Z uwagi na brak specyficznych danych, nie może być zalecane stosowanie produktu w trakcie pierwszego lub drugiego trymestru ciąży.Należy unikać stresu u ciężarnych owiec i krów.
Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji
Brak jest dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania tej szczepionki z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi. Dlatego też decyzja odnośnie zastosowania tej szczepionki przed lub po innym produkcie leczniczym weterynaryjnym, powinna zostać podjęta na podstawie indywidualnej oceny danego przypadku.Dawkowanie i droga podawania
Owce – od 2 tygodnia życia
Dawka – 1 mlBydło – od 2 tygodnia życia
Dawka – 2 mlSposób podawania: Podawać podskórnie w odpowiednim miejscu. Zalecanym miejscem podania jest luźna skóra na boku szyi.
Przed pobraniem szczepionki, należy energicznie wstrząsnąć butelką.
Strzykawki oraz igły powinny być sterylne przed użyciem i iniekcja powinna zostać wykonana w czyste i suche miejsce z zachowaniem wszelkiej ostrożności tak by uniknąć zakażenia.
Szczepienie podstawowe: Należy podać dwie dawki w odstępach 4 – 6 tygodni (patrz punkt Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt i Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt)
Szczepienie przypominające: Należy podać pojedynczą dawkę w odstępie 6 – 12 miesięcy (patrz punkt Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt).
Stosowanie w okresie ciąży:
W celu zapewnienia biernej odporności u młodych poprzez siarę, pojedyncza dawka przypominająca powinna zostać podana pomiędzy 8 a 2 tygodniem przed porodem, pod warunkiem, że zwierzęta otrzymały pełny zestaw szczepień podstawowych przed ciążą.Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
U cieląt i jagniąt, miejscowe reakcje mogą się nasilić jeśli podana zostanie podwójna rekomendowana dawka (patrz punkt Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)).Okres (-y) karencji
Zero dni.
-
Preparaty immunologiczne dla bydła: QI02AB01
Preparaty immunologiczne dla owiec: QI04AB01
Do stymulowania odporności czynnej u owiec i bydła przeciw C. chauvoei oraz toksynom Clostridium perfringens typ A, C. perfringens typ B, C. perfringens typ C, C. perfringens typ D, C. novyi, C. septicum, C. tetani, C. sordellii i C. haemolyticum zawartym w szczepionce.
Do stymulowania odporności biernej poprzez siarę, przeciw powyższym infekcjom wywoływanym przez Clostridium u młodych jagniąt i cieląt.
-
Wykaz substancji pomocniczych
Ałun
Tiomersal
Formaldehyd
Sodu chlorek (0,85% roztwór)Główne niezgodności farmaceutyczne
Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 8 godzinSpecjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać i transportować w lodówce (2°C – 8°C). Chronić przed światłem. Nie zamrażać.Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego
Pudełko tekturowe zawierające 1 butelkę HDPE, 50 ml lub 100 ml, zamkniętą farmaceutycznym gumowym korkiem i zabezpieczoną aluminiowym kapslem.Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
-
Zoetis Polska Sp. z o.o.
ul. Postępu 17B
02 -676 Warszawa
-
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20/09/2010
Data przedłużenia pozwolenia: 30/05/2016

- Argentina
- Australia
- Austria
- Belgium
- Bolivia
- Brazil
- Bulgaria
- Canada
- Chile
- China
- Colombia
- Costa Rica
- Croatia
- Czech Republic
- Denmark
- Ecuador
- Egypt
- Estonia
- Ethiopia
- Finland
- France
- Germany
- Ghana
- Greece
- Hungary
- India
- Indonesia
- Ireland
- Israel
- Italy
- Japan
- Kenya
- Latvia
- Liberia
- Lithuania
- Malawi
- Malaysia
- Mauritius
- Mexico
- Morocco
- Mozambique
- Netherlands
- New Zealand
- Nigeria
- Paraguay
- Peru
- Philippines
- Poland
- Portugal
- Romania
- Russia
- Serbia
- Singapore
- Slovakia
- Slovenia
- South Africa
- South Korea
- Spain
- Switzerland
- Taiwan
- Tanzania
- Thailand
- Turkey
- Uganda
- Ukraine
- United Kingdom
- United States
- Uruguay
- Vietnam
- Zambia
- Zimbabwe
You are leaving the country website to access another site in the group.
Regulatory constraints and medical practices vary from country to country. Consequently, the information provided on the site in which you enter may not be suitable for use in your country.