Strona główna / Charakterystyki Produktów Leczniczych Weterynaryjnych / Charakterystyki Produktów Leczniczych Weterynaryjnych dla bydła / Rispoval RS+PI3 IntraNasal
-
1 dawka (2 ml) zawiera:
Proszek
Substancje czynne:
- Żywy, zmodyfikowany wirus parainfluenzy bydła typ 3 (PI3V), termowrażliwy szczep RLB103, ≥105,0 i ≤ 108,6 CCID50 *
- Żywy, zmodyfikowany, syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV), szczep 375, ≥105,0 i ≤107,2 CCID50*
*CCID50: dawka zakaźna dla 50% hodowli komórek
Rozpuszczalnik
- Sodu chlorek 18 mg
- Woda do wstrzykiwań 2 ml
Substancje pomocnicze:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz sekcja "DANE FARMACEUTYCZNE / WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH"
-
Docelowe gatunki zwierząt
BydłoWskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Czynne uodparnianie, serologicznie dodatnich bądź serologicznie ujemnych cieląt od 9 dnia życia przeciw syncytjalnemu wirusowi oddechowemu bydła (BRSV) oraz wirusowi parainfluenzy bydła (PI3V), w celu zmniejszenia średniego miana oraz skrócenia okresu siewstwa obu wirusów.Powstanie odporności: 5 dni przeciw BRSV oraz 10 dni przeciw PI3V, po pojedynczym szczepieniu.Czas trwania odporności: 12 tygodni po jednokrotnym podaniu. Czas trwania odporności przeciw PI3V może być skrócony u cieląt z przeciwciałami matczynymi, szczepionych przed 3 tygodniem życia.PrzeciwwskazaniaBrak.Specjalne ostrzeżenia dla bydłaBrak.Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowaniaSpecjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierzątSzczepić tylko zdrowe zwierzęta.Wirusy szczepionkowe mogą przenosić się z cieląt zaszczepionych na niezaszczepione i stymulować odpowiedź serologiczną, jednakże bez wywoływania objawów klinicznych. W badaniach laboratoryjnych, bazujących na danych uzyskanych przy użyciu 3 tygodniowych zwierząt, obserwowano siewstwo BRSV i PI3V do odpowiednio 11 dni i 7 dni po szczepieniu pojedynczą dawką zawierającą największą ilość wirusa.Najlepiej jest, gdy zwierzęta zostaną zaszczepione przynajmniej na 10 dni przed okresem stresu lub przed zwiększonym ryzykiem infekcji spowodowanym np. przegrupowaniem zwierząt lub transportem lub na początku okresu jesiennego. W celu osiągnięcia optymalnych wyników, zaleca się szczepienie wszystkich cieląt w stadzie.Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętomBrak.Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)Opublikowane wyniki badań wskazują, że w rzadkich przypadkach wielokrotna styczność z syncytialnym wirusem oddechowym (RSV) może wywoływać reakcję nadwrażliwości. U zwierząt które nie otrzymały siary, szczepionych w wieku poniżej 3 tygodnia życia 10-cio krotnie większą niż zalecana dawką, obserwowano przejściowy wzrost temperatury, biegunkę, nieprawidłowy kał i zmienione zachowanie.Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśnościBezpieczeństwo i skuteczność produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone. Nie stosować w okresie ciąży i laktacji.Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcjiBrak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.Dawkowanie i droga(i) podawaniaOdtworzyć szczepionkę w opakowaniach 1 dawkowych i 5 dawkowych przez aseptyczne dodanie całej objętości dołączonego rozpuszczalnika do fiolki z liofilizatem. Przed użyciem dobrze wstrząsnąć.Odtworzyć szczepionkę w opakowaniu 25 dawkowym przez zmieszanie frakcji liofilizowanej z rozpuszczalnikiem w dwóch etapach:1. Wstrzyknąć 10 ml frakcji płynnej do fiolki z liofilizatem.2. Dobrze wstrząsnąć, pobrać odtworzony liofilizat z fiolki z proszkiem i zmieszać z frakcją płynną w fiolce z rozpuszczalnikiem.Przed użyciem dobrze wstrząsnąć.Program szczepień:Jedną dawkę szczepionki po rekonstytucji w ilości 2 ml podawać cielętom od 9 dnia życia, drogą donosową, wykorzystując w tym celu dołączone aplikatory do podawania donosowego. Zaleca się, aby zmieniać aplikatory przed podaniem produktu kolejnym zwierzętom, w celu uniknięcia przeniesienia organizmów zakaźnych.Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczneU zwierząt, które nie otrzymały siary, szczepionych w wieku poniżej 3 tygodnia życia 10-krotnością zalecanej dawki szczepionki, obserwowano przejściowy wzrost temperatury, biegunki, nieprawidłowy kał i zmienione zachowanie.Okres (-y) karencji
Zero dni.
-
Stymulacja odporności czynnej przeciw BRSV oraz PI3V.
Kod ATCvet: QI02AD07 (produkty immunologiczne dla bydła, żywe szczepionki wirusowe, syncytialny wirus oddechowy bydła + wirus parainfluenzy bydła)
-
Wykaz substancji pomocniczych
Proszek:- Buforowany roztwór laktozy
- Roztwór żelatyny
- Roztwór hydrolizatu kazeiny
- Podłoże HALS
Niezgodności farmaceutyczne
Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym.Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży (5 i 25 dawek): 2 lata.
Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży (1 dawka): 1 rok.
Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: 2 godziny.Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (2°C - 8°C). Nie zamrażać. Chronić przed światłem.Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego
Pudełko tekturowe zawierające 1 szklaną fiolkę z proszkiem w ilości odpowiadającej 5 lub 25 dawkom wraz z 1 fiolką zawierającą 10 lub 50 ml rozpuszczalnika. Oba rodzaje fiolek zamykane są gumowym korkiem oraz aluminiowym kapslem.Pudełko plastikowe zawierające 5 szklanych fiolek z proszkiem w ilości odpowiadającej 1 dawce wraz z 5 fiolkami zawierającymi 2 ml rozpuszczalnika. Oba rodzaje fiolek zamykane są gumowym korkiem oraz aluminiowym kapslem.
Do opakowania dołączone są aplikatory przeznaczone do podawania szczepionki drogą donosową.
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
Pozostałości unieszkodliwić poprzez gotowanie, spalanie lub zanurzenie w odpowiednim środku dezynfekcyjnym zatwierdzonym przez właściwe władze.
-
Zoetis Polska Sp. z o.o.
ul. Postępu 17B
02 – 676 Warszawa
-
Data wydania pierwszego pozwolenia: 24 października 2006 r.
Data przedłużenia pozwolenia: 14 września 2011 r.

- Argentina
- Australia
- Austria
- Belgium
- Bolivia
- Brazil
- Bulgaria
- Canada
- Chile
- China
- Colombia
- Costa Rica
- Croatia
- Czech Republic
- Denmark
- Ecuador
- Egypt
- Estonia
- Ethiopia
- Finland
- France
- Germany
- Ghana
- Greece
- Hungary
- India
- Indonesia
- Ireland
- Israel
- Italy
- Japan
- Kenya
- Latvia
- Liberia
- Lithuania
- Malawi
- Malaysia
- Mauritius
- Mexico
- Morocco
- Mozambique
- Netherlands
- New Zealand
- Nigeria
- Paraguay
- Peru
- Philippines
- Poland
- Portugal
- Romania
- Russia
- Serbia
- Singapore
- Slovakia
- Slovenia
- South Africa
- South Korea
- Spain
- Switzerland
- Taiwan
- Tanzania
- Thailand
- Turkey
- Uganda
- Ukraine
- United Kingdom
- United States
- Uruguay
- Vietnam
- Zambia
- Zimbabwe
You are leaving the country website to access another site in the group.
Regulatory constraints and medical practices vary from country to country. Consequently, the information provided on the site in which you enter may not be suitable for use in your country.