Valbazen

Albendazol   10 g / 100 ml

Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt "SZCZEGÓŁOWE DANE FARMACEUTYCZNE / Skład jakościowy substancji pomocniczych"

Docelowe gatunki zwierząt
Bydło, owce.

Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Inwazje pasożytów wewnętrznych (do zwalczania form dojrzałych oraz larwalnych) u bydła i owiec.

Bydło:
Nicienie żołądkowo-jelitowe: Ostertagia spp. (w tym larwy drzemiące – L4), Cooperia spp. (w tym larwy drzemiące – L4), Trichostrongylus spp., Nematodirus spp., Haemonchus spp., Bunostomum spp., Oesophagostomum spp. i Strongyloides spp.
Nicienie płucne: Dictyocaulus viviparus

Owce:
Nicienie żołądkowo-jelitowe: Ostertagia spp. (w tym larwy drzemiące – L4), Haemonchus spp., Trichostrongylus spp., Nematodirus spp., Chabertia spp., Oesophagostomum spp.
Nicienie płucne: Dictyocaulus filaria

Bydło i owce:
Tasiemce: Moniezia spp.
Przywry (postacie dojrzałe): Fasciola hepatica, Dicrocoelium dendriticum
Jaja pasożytów wewnętrznych.

Przeciwwskazania
Nie stosować preparatu u maciorek w okresie krycia i do miesiąca po kryciu.

Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u każdego z docelowych gatunków zwierząt
Częste stosowanie benzimidazoli, zwłaszcza w zaniżonych dawkach, sprzyja narastaniu zjawiska oporności. Należy ściśle przestrzegać zalecanych dawek.

Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu, w tym specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom

Zwierzęta
Nie dotyczy.

Ludzie
Należy unikać kontaktu skóry z preparatem. Podczas stosowania zaleca się stosowanie środków ochrony osobistej: odzież ochronna, gumowe rękawice. Po zastosowaniu należy umyć ręce.

Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
Nie obserwowano.

Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Nie należy przekraczać dawki 5 mg albendazolu / kg m.c. dla maciorek i dawki 10 mg albendazolu / kg m.c. dla krów w pierwszym miesiącu ciąży. Nie stosować u maciorek w okresie laktacji jeżeli mleko jest przeznaczone do konsumpcji.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji
Nieznane.

Dawkowanie i droga(-i) podania dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt

Preparat podaje się doustnie, w następujących dawkach:

Bydło

• 7,5 ml / 100 kg m.c. (7,5 mg albenazolu / kg m.c.) do zwalczania inwazji nicieni i tasiemców
• 10 ml / 100 kg m.c. (10 mg albendazolu / kg m.c.) do zwalczania inwazji przywr

Owce

• 0,5 ml / 10 kg m.c. (5 mg albenazolu / kg m.c.) do zwalczania inwazji nicieni i tasiemców
• 0,75 ml / 10 kg m.c. (7,5 mg albendazolu / kg m.c.) do zwalczania inwazji przywr

Stosowanie preparatu nie wymaga specjalnej diety.
Przed użyciem pojemnik należy silnie wstrząsnąć.

Przedawkowanie (w tym jego objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy oraz odtrutki), jeżeli niezbędne
Przedawkowanie niewielkiego stopnia nie powoduje działań ubocznych u zdrowych zwierząt.
Margines bezpieczeństwa dla albendazolu po podaniu doustnym wynosi 7,5. Podawanie albendazolu owcom we wczesnym okresie ciąży, w dawkach znacznie przekraczających dawkę terapeutyczną może powodować efekty teratogenne.

Okres(-y) karencji

Bydło
Tkanki jadalne – 7 dni, Mleko – 84 godziny

Owce
Tkanki jadalne – 8 dni
Nie stosować w okresie laktacji u owiec, których mleko przeznaczone jest do konsumpcji.

Grupa farmakoterapeutyczna: Preparaty przeciwpasożytnicze, owadobójcze i repelenty. Preparaty przeciwrobacze. Benzimidazole i substancje pochodne. Albendazol.
Kod ATCvet: QP52AC11

Właściwości farmakodynamiczne
Albendazol jest środkiem przeciwrobaczym z grupy benzimidazoli. Wykazuje szerokie spektrum działnia przeciwpasożytniczego, które obejmuje:

• jaja, formy dojrzałe i larwalne nicieni żołądkowo-jelitowych, w tym larwy drzemiące (L4) Cooperia spp. i Ostertagia spp.;
• jaja, formy dojrzałe i larwalne nicieni płucnych;
• jaja, skoleksy i strobille tasiemcy;
• jaja i postacie dojrzałe przywr.

Pełny mechanizm działania benzimidazoli nie jest znany jednak rezultaty badań sugerują trzy drogi działania przeciwpasożytniczego:

• hamowanie polimeryzacji mikrotubuli;
• hamowanie wchłaniania glukozy;
• hamowanie reduktazy fumaranu.

Właściwości farmakokinetyczne
Po podaniu doustnym, albendazol osiąga maksymalne stężenie w surowicy krwi po 23 godz. u bydła i 15 godz. u owiec. Albendazol jest szybko eliminowany z tkanek T1/2 wynosi 10 godz. Na czas eliminacji tylko w niewielkim stopniu wpływa istnienie krążenia jelitowo-wątrobowego. Albendazol jest metabolizowany na drodze oksydacji i hydrolizy do sulfotlenków i sulfonów. Metabolity są wydalane z moczem i kałem. U bydła 46% podanej ilości albendazolu jest wydalane z moczem w ciągu 72 godz. po podaniu, u owiec 51% po 120 godz.

Skład jakościowy substancji pomocniczych
Glinu magnezu krzemian
Karmeloza sodowa
Glicerol
Polisorbat 80
Sorbitanu laurynian
Potasu sorbinian
Kwas benzoesowy
Antifoam 1510
Woda oczyszczona

Główne niezgodności farmaceutyczne
Nieznane.

Okres ważności (w tym jeżeli jest to konieczne okres przydatności produktu leczniczego weterynaryjnego po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego/rozcieńczeniu lub rekonstytucji/dodaniu do pokarmu lub paszy granulowanej)
3 lata dla produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży.

Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu i transporcie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Rodzaj opakowania bezpośredniego i skład materiałów z których je wykonano
Pojemnik z HDPE z zamknięciem z PP zawierający 1 litr, 2,5 litra, 5 litrów lub 10 litrów preparatu.

Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z tego produktu, jeżeli ma to zastosowanie
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

Zoetis Polska Sp. z o.o.
ul. Postępu 17B
02 – 676 Warszawa

796/99

6 lipca 2009 r.

01/2021

Nie dotyczy.

Valbazen_QRD_2023.11_VNRA.pdf