Polska

Valbazen

Valbazen 10%, 10 g / 100 ml, zawiesina doustna dla bydła i owiec

Wydawany z przepisu lekarza – Rp 

POSTAĆ FARMACEUTYCZNA 
Zawiesina doustna

Rozwiń wszystkie
  • Albendazol   10 g / 100 ml

    Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz sekcja "DANE FARMACEUTYCZNE / WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH"
  • Docelowe gatunki zwierząt
    Bydło, owce.

    Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
    Inwazje pasożytów wewnętrznych (do zwalczania form dojrzałych oraz larwalnych) u bydła i owiec.

    Bydło:

    Nicienie żołądkowo-jelitowe: Ostertagia spp. (w tym larwy drzemiące – L4), Cooperia spp. (w tym larwy drzemiące – L4), Trichostrongylus spp., Nematodirus spp., Haemonchus spp., Bunostomum spp., Oesophagostomum spp. i Strongyloides spp.

    Nicienie płucne: Dictyocaulus viviparus

    Owce:
    Nicienie żołądkowo-jelitowe: Ostertagia spp. (w tym larwy drzemiące – L4), Haemonchus spp., Trichostrongylus spp., Nematodirus spp., Chabertia spp., Oesophagostomum spp.

    Nicienie płucne: Dictyocaulus filaria

    Bydło i owce:
    Tasiemce: Moniezia spp.

    Przywry (postacie dojrzałe): Fasciola hepatica, Dicrocoelium dendriticum

    Jaja pasożytów wewnętrznych.

    Przeciwwskazania
    Nie stosować preparatu u maciorek w okresie krycia i do miesiąca po kryciu.

    Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u każdego z docelowych gatunków zwierząt
    Częste stosowanie benzimidazoli, zwłaszcza w zaniżonych dawkach, sprzyja narastaniu zjawiska oporności. Należy ściśle przestrzegać zalecanych dawek.

    Specjalne środki ostrożności przy stosowaniu, w tym specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom

    Zwierzęta
    Nie dotyczy.

    Ludzie
    Należy unikać kontaktu skóry z preparatem. Podczas stosowania zaleca się stosowanie środków ochrony osobistej: odzież ochronna, gumowe rękawice. Po zastosowaniu należy umyć ręce.

    Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
    Nie obserwowano.

    Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
    Nie należy przekraczać dawki 5 mg albendazolu / kg m.c. dla maciorek i dawki 10 mg albendazolu / kg m.c. dla krów w pierwszym miesiącu ciąży. Nie stosować u maciorek w okresie laktacji jeżeli mleko jest przeznaczone do konsumpcji.

    Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji
    Nieznane.

    Dawkowanie i droga(-i) podania dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
    Preparat podaje się doustnie, w następujących dawkach:

    Bydło

    • 7,5 ml / 100 kg m.c. (7,5 mg albenazolu / kg m.c.) do zwalczania inwazji nicieni i tasiemców
    • 10 ml / 100 kg m.c. (10 mg albendazolu / kg m.c.) do zwalczania inwazji przywr

    Owce

    • 0,5 ml / 10 kg m.c. (5 mg albenazolu / kg m.c.) do zwalczania inwazji nicieni i tasiemców
    • 0,75 ml / 10 kg m.c. (7,5 mg albendazolu / kg m.c.) do zwalczania inwazji przywr

    Stosowanie preparatu nie wymaga specjalnej diety.

    Przed użyciem pojemnik należy silnie wstrząsnąć.

    Przedawkowanie  (w tym jego objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy oraz odtrutki), jeżeli niezbędne
    Przedawkowanie niewielkiego stopnia nie powoduje działań ubocznych u zdrowych zwierząt.

    Margines bezpieczeństwa dla albendazolu po podaniu doustnym wynosi 7,5. Podawanie albendazolu owcom we wczesnym okresie ciąży, w dawkach znacznie przekraczających dawkę terapeutyczną może powodować efekty teratogenne.

    Okres (-y) karencji
    Bydło:
    Tkanki jadalne – 14 dni, Mleko – 3 dni

    Owce:
    Tkanki jadalne – 8 dni

    Nie stosować w okresie laktacji u owiec, których mleko przeznaczone jest do konsumpcji.

  • Grupa farmakoterapeutyczna: Preparaty przeciwpasożytnicze, owadobójcze i repelenty. Preparaty przeciwrobacze. Benzimidazole i substancje pochodne. Albendazol.
    Kod ATCvet: QP52AC11

    Właściwości farmakodynamiczne
    Albendazol jest środkiem przeciwrobaczym z grupy benzimidazoli. Wykazuje szerokie spektrum działnia przeciwpasożytniczego, które obejmuje:

    • jaja, formy dojrzałe i larwalne nicieni żołądkowo-jelitowych, w tym larwy drzemiące (L4) Cooperia spp. i Ostertagia spp.;
    • jaja, formy dojrzałe i larwalne nicieni płucnych;
    • jaja, skoleksy i strobille tasiemcy;
    • jaja i postacie dojrzałe przywr.

    Pełny mechanizm działania benzimidazoli nie jest znany jednak rezultaty badań sugerują trzy drogi działania przeciwpasożytniczego:

    • hamowanie polimeryzacji mikrotubuli;
    • hamowanie wchłaniania glukozy;
    • hamowanie reduktazy fumaranu.

    Właściwości farmakokinetyczne
    Po podaniu doustnym, albendazol osiąga maksymalne stężenie w surowicy krwi po 23 godz. u bydła i 15 godz. u owiec. Albendazol jest szybko eliminowany z tkanek T1/2  wynosi 10 godz. Na czas eliminacji tylko w niewielkim stopniu wpływa istnienie krążenia jelitowo-wątrobowego. Albendazol jest metabolizowany na drodze oksydacji i hydrolizy do sulfotlenków i sulfonów. Metabolity są wydalane z moczem i kałem. U bydła 46% podanej ilości albendazolu jest wydalane z moczem w ciągu 72 godz. po podaniu, u owiec 51% po 120 godz.

  • Skład jakościowy substancji pomocniczych
    Glinu magnezu krzemian                                                
    Karmeloza sodowa
    Glicerol
    Polisorbat 80                          
    Sorbitanu laurynian                
    Potasu sorbinian                                
    Kwas benzoesowy                  
    Antifoam 1510                                                             
    Woda oczyszczona

    Główne niezgodności farmaceutyczne
    Nieznane.

    Okres ważności (w tym jeżeli jest to konieczne okres przydatności produktu leczniczego weterynaryjnego po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego/rozcieńczeniu lub rekonstytucji/dodaniu do pokarmu lub paszy granulowanej)
    3 lata dla produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży.

    Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu i transporcie
    Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C.
    Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

    Rodzaj opakowania bezpośredniego i skład materiałów z których je wykonano
    Pojemnik z HDPE z zamknięciem z PP zawierający 1 litr, 2,5 litra, 5 litrów lub 10 litrów preparatu.

    Szczególne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania niezużytego   produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z tego produktu, jeżeli ma to zastosowanie
    Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

  • Zoetis Polska Sp. z o.o.
    ul. Postępu 17B
    02 – 676 Warszawa