Strona główna / Charakterystyki Produktów Leczniczych Weterynaryjnych / Charakterystyki Produktów Leczniczych Weterynaryjnych dla bydła / Zylexis
-
1 ml produktu po rekonstrukcji zawiera:
szczep D1701 Parapoxvirus ovis RP ≥1
co odpowiada:
1 dawka do podawania kotom lub psom (1 ml) zawiera:
szczep D1701 Parapoxvirus ovis nie mniej niż 230 IFN*
1 dawka do podawania koniom, bydłu lub świniom (2 ml) zawiera:
szczep D1701 Parapoxvirus ovis nie mniej niż 460 IFN*
*jednostki interferonowe
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz sekcja "DANE FARMACEUTYCZNE / WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH"
-
Docelowe gatunki zwierząt
Pies, kot, koń, bydło, świnia.Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Produkt przeznaczony jest do niespecyficznej immunomodulacji dla psów, kotów, koni, bydła i świń. Zalecany jest w zapobieganiu i leczeniu chorób infekcyjnych oraz w sytuacjach spadku odporności związanych ze stanami stresu.Przeciwwskazania
Brak.Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania u każdego z docelowych gatunków zwierząt
Produkt nie może być traktowany jako alternatywa dla szczepień ochronnych i leczniczych.Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
BrakSpecjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom
Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
Niekiedy w miejscu iniekcji może pojawić się niewielki, niebolesny obrzęk, który samoczynnie ustępuje w ciągu ok. 1 tygodnia po podaniu.Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
Może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji
W okresie 7 dni przed podaniem i 7 dni po podaniu nie powinno się stosować środków o działaniu immunosupresyjnym, gdyż mogą one hamować efekt immunostymulacji.Dawkowanie i droga(-i) podania
Dawkę dla psów i kotów stanowi 1 ml produktu (230 IFN) podawanego podskórnie.
Dawkę dla koni, bydła i świń stanowią 2 ml produktu (460 IFN) podawanego domięśniowo.Produkt należy podawać zwierzętom trzykrotnie, wg następującego schematu:
- Produkt podaje się w odstępie 48 godzin w przypadku przewidywanej ekspozycji na zakażenie w okresie najbliższych 7 dni;
- W przypadku spodziewanej ekspozycji na zakażenie w okresie 14 dni produkt podaje się 2 razy co 48 godzin i trzecią dawkę po 9 dniach;
- Przy zapobieganiu skutkom stresu pierwsze podanie wykonujemy od 3 do 1 dnia przed spodziewanym wystąpieniem czynnika stresowego, a dwa następne w odstępach 48 godzin;
- Przy wybuchu choroby w stadzie produkt należy jak najszybciej zaaplikować wszystkim zwierzętom powtarzając podanie w odstępach 24 – 48 godzin. Produkt można podawać więcej niż trzykrotnie, do czasu aż minie ryzyko nowych zachorowań.
Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeżeli niezbędne
W przeprowadzonych badaniach nie zaobserwowano żadnych negatywnych skutków przedawkowania.Okres (-y) karencji
Psy, koty – nie dotyczy.
Konie, bydło, świnie – zero dni.
-
Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty przeciwnowotworowe i immunomodulujące. Immunostymulatory. Inne Immunostymulatory.
Kod ATCvet: QL03AXProdukt ma postać liofilizatu, do którego załączony jest rozpuszczalnik. Zawiera inaktywowany Parapoxvirus ovis, który posiada silne właściwości immunomodulacyjne. Mechanizm działania polega na stymulacji niespecyficznych mechanizmów odpornościowych i przejawia się aktywacją komórek bójczych, pobudzeniem proliferacji limfocytów, aktywacją makrofagów i uwalniania mediatorów odpowiedzi immunologicznej oraz produkcji interferonu. Te właściwości produktu wpływają na osłabienie objawów chorobowych, skrócenie czasu ich trwania, zakres rozprzestrzeniania się infekcji w stadzie. Produkt jest szczególnie przydatny w leczeniu polietiologicznych chorób infekcyjnych oraz w stanach zagrożenia chorobami zakaźnymi.
-
Skład jakościowy substancji pomocniczych
Liofilizat:
Stabilizator L2Rozpuszczalnik:Woda do wstrzykiwańGłówne niezgodności farmaceutyczne
Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 30 miesięcy.
Okres ważności po rekonstytucji zgodnie z instrukcją: zaleca się niezwłocznie zużyć całe opakowanie produktu, maksymalny okres przechowywania przygotowanego roztworu wynosi 8 godzin w temperaturze 2°C – 8°C.Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Przechowywać w lodówce (2oC – 8oC). Chronić przed światłem. Chronić przed bezpośrednim działaniem słońca. Nie zamrażać.Rodzaj opakowania bezpośredniego i skład materiałów z których je wykonano
Szklane fiolki zamknięte gumowym korkiem i aluminiowym kapslem zawierające osobno liofilizat i rozpuszczalnik pakowane w pudełka tekturowe lub plastikowe zgodnie z poniższym opisem:- 10 fiolek liofilizatu a 1 dawka dla psów i kotów (1 x 230 IFN) + 10 fiolek rozpuszczalnika a 1 ml
- 5 fiolek liofilizatu a 2 dawki dla psów i kotów (2 x 230 IFN) lub a 1 dawka dla koni, bydła i świń (1 x 460 IFN) + 5 fiolek rozpuszczalnika a 2 ml
- 1 fiolka liofilizatu a 10 dawek dla psów i kotów (10 x 230 IFN) lub 5 dawek dla koni, bydła i świń (5 x 460 IFN) + 1 fiolka rozpuszczalnika a 10 ml
- 1 fiolka liofilizatu a 20 dawek dla psów i kotów (20 x 230 IFN) lub 10 dawek dla koni, bydła i świń (10 x 460 IFN) + 1 fiolka rozpuszczalnika a 20 ml
- 1 fiolka liofilizatu a 50 dawek dla psów i kotów (50 x 230 IFN) lub 25 dawek dla koni, bydła i świń (25 x 460 IFN) + 1 fiolka rozpuszczalnika a 50 ml
Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w obrocie.
Specjalne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z tego produktu
Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
-
Zoetis Polska Sp. z o.o.
ul. Postępu 17B
02-676 Warszawa
-
8 lipca 2008 r.
-
Nie dotyczy.

- Argentina
- Australia
- Austria
- Belgium
- Bolivia
- Brazil
- Bulgaria
- Canada
- Chile
- China
- Colombia
- Costa Rica
- Croatia
- Czech Republic
- Denmark
- Ecuador
- Egypt
- Estonia
- Ethiopia
- Finland
- France
- Germany
- Ghana
- Greece
- Hungary
- India
- Indonesia
- Ireland
- Israel
- Italy
- Japan
- Kenya
- Latvia
- Liberia
- Lithuania
- Malawi
- Malaysia
- Mauritius
- Mexico
- Morocco
- Mozambique
- Netherlands
- New Zealand
- Nigeria
- Paraguay
- Peru
- Philippines
- Poland
- Portugal
- Romania
- Russia
- Serbia
- Singapore
- Slovakia
- Slovenia
- South Africa
- South Korea
- Spain
- Switzerland
- Taiwan
- Tanzania
- Thailand
- Turkey
- Uganda
- Ukraine
- United Kingdom
- United States
- Uruguay
- Vietnam
- Zambia
- Zimbabwe
You are leaving the country website to access another site in the group.
Regulatory constraints and medical practices vary from country to country. Consequently, the information provided on the site in which you enter may not be suitable for use in your country.