Polska

Strona główna / Charakterystyki Produktów Leczniczych Weterynaryjnych / Trzoda chlewna / Linco – Spectin

Linco – Spectin

Linco – Spectin, (50 mg + 100 mg)/ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów, kotów, kur i indyków

Wydawany z przepisu lekarza – Rp

POSTAĆ FARMACEUTYCZNA 
Roztwór do wstrzykiwań.
Bezbarwny do lekko żółtego roztwór.

Rozwiń wszystkie
  • SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

    Substancje czynne:
    Linkomycyna (w postaci chlorowodorku)          50 mg/ml
    Spektynomycyna (w postaci siarczanu)            100 mg/ml

    Substancja pomocnicza:
    Alkohol benzylowy                                          9 mg/ml

    Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz sekcja "DANE FARMACEUTYCZNE / WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH"

  • SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

    Docelowe gatunki zwierząt
    Bydło, świnia, pies, kot, kura, indyk.

    Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt

    Świnie:

    • zapalenia płuc wywoływane przez bakterie i mykoplazmy; dyzenteria; zapalenia jelit tła bakteryjnego; zapalenie stawów o etiologii bakteryjnej; różyca; powikłania bakteryjne w przebiegu chorób wirusowych.

    Bydło (cielęta):

    • zapalenie płuc i jelit o etiologii bakteryjnej.

    Psy i koty:

    • infekcje bakteryjne układu oddechowego (pneumonia, pharyngitis, tonsilitis, bronchitis), układu moczowego, ropne oraz krostkowe zapalenie skóry, żołądkowo-jelitowe powikłania w przebiegu chorób bakteryjnych, ropnie i zakażone rany.

    Kura, indyk:

    • infekcje bakteryjne dróg oddechowych (CRD), zapalenie worków powietrznych powodowane przez mykoplazmy, E.coli, pastereloza (cholera drobiu), stafylokokoza, zakaźny nieżyt nosa.

    Przeciwwskazania
    Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub dowolną substancję pomocniczą.
    Nie stosować w przypadku niewydolności nerek i wątroby.
    Nie stosować u innych gatunków zwierząt, a przede wszystkim u koni, królików i gryzoni, a także u bydła starszego.
    Nie stosować u zwierząt, które przebyły kandydozę.

    Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
    Brak.

    Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania

    Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
    Stosowanie produktu powinno być oparte na wynikach badania lekowrażliwości drobnoustrojów izolowanych z danego przypadku. Jeśli nie jest to możliwe, terapię należy prowadzić w oparciu o dostępne lokalne dane epidemiologiczne, z uwzględnieniem oficjalnych przepisów i wytycznych.
    Nieprawidłowe stosowanie produktu może prowadzić do wzrostu częstotliwości występowania bakterii opornych na linkomycynę i zmniejszenia skuteczności leczenia innymi linkosamidami i substancjami pokrewnymi na skutek oporności krzyżowej.

    Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
    Należy zachować ostrożność w celu uniknięcia przypadkowej samoiniekcji. W razie przypadkowego kontaktu produktu ze skórą lub błonami śluzowymi zanieczyszczone miejsce należy dokładnie spłukać wodą. W razie przypadkowej samoiniekcji należy zwrócić się o pomoc lekarską i pokazać opakowanie lub ulotkę.
    Osoby o znanej nadwrażliwości na linkosamidy, spektynomycynę lub alkohol beznylowy powinny unikać kontaktu z produktem.

    Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
    Niekiedy może dochodzić do przejściowego rozluźnienia kału.

    Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
    Produkt może być stosowany w ciąży i w okresie laktacji.

    Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
    Nie stosować równocześnie z makrolidami.
    Nie stosować jednocześnie ze środkami zwiotczającymi mięśnie szkieletowe.

    Dawkowanie i droga(-i) podawania
    Linco – Spectin jest przeznaczony do podawania domięśniowego lub podskórnego.

    Podanie domięśniowe:

    • świnie 1 ml / 10 kg m.c. co 24 godz. przez 2 – 7 dni
    • bydło (cielęta) – 1 ml / 10 kg m.c. Dzień pierwszy dwa razy co 12 godzin, następnie raz dziennie przez 2 – 4 dni
    • psy i koty – 1 ml / 5 kg m.c. co 12 lub 24 godz. Maksymalny okres podawania 21 dni.

    Podanie podskórne:

    • kury, indyki -  0,5 ml / 2,5 kg m.c. raz dziennie przez 3 kolejne dni lub jedna iniekcja pierwszego dnia a następnie przez 3 – 5 dni linkomycyna i spektynomycyna w postaci proszku do sporządzania roztworu doustnego.

    Przedawkowanie  (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy oraz odtrutki), jeśli konieczne
    Brak danych.

    Okres (-y) karencji

    Bydło, świnia, kura, indyk:
    Tkanki jadalne - 14 dni.
    Pies, kot: nie dotyczy.
    Nie stosować u niosek, których jaja są przeznaczone do spożycia przez ludzi.
    Produkt nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.

  • WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

    Grupa farmakoterapeutyczna: Preparaty przeciwbakteryjne do stosowania ogólnego. Makrolidy, linkosamidy i streptograminy. Linkosamidy. Linkomycyna, połączenia.
    Kod ATCvet: QJ01FF52

    Właściwości farmakodynamiczne
    Linco – Spectin wykazuje silne działanie bakteriostatyczne wskutek skojarzonego działania linkomycyny oraz spektynomycyny. Linkomycyna należy do grupy antybiotyków linkosamidowych, zaś spektynomycyna jest antybiotykiem z grupy aminocyklitoli. W zależności od wrażliwości patogenów i dawki antybiotyku linkomycyna działa bakteriostatycznie lub bakteriobójczo. Mechanizm działania polega na blokowaniu biosyntezy białka przez wiązanie się z podjednostką 50S rybosomu. Linkomycyna działa zarówno na tlenowe jak i beztlenowe bakterie Gram-dodatnie z rodzaju: Staphylococcus, Streptococcus (w tym b - hemolityczne), Erysipelothrix, Corynebacterium, Clostridium a także na beztlenowe bakterie Gram-ujemne z rodzaju: Bacteroides, Brachyspira (Serpulina). Działa również na bakterie z rodzaju Treponema, Leptospira i Mycoplasma.

    Spektynomycyna działa zarówno na bakterie Gram – dodatnie jak i Gram – ujemne oraz mykoplazmy. Wykazuje silniejsze działanie na bakterie Gram – ujemne, w tym na: E.coli, Salmonella sp., Pasteurella sp. oraz mykoplazmy. Mechanizm bakteriostatycznego działania polega na hamowaniu biosyntezy białka w komórce bakteryjnej, gdzie łączy się z podjednostką 30S.

    Właściwości farmakokinetyczne
    Linkomycyna wchłania się łatwo i szybko z przewodu pokarmowego, maksymalne stężenie linkomycyny w surowicy pojawia się w 2 do 4 godz. od momentu podania per os dawki leczniczej. Linkomycyna jest stwierdzana w surowicy 24 godziny po podaniu. Stężenie znacznie przewyższające minimalne stężenie hamujące (MIC) dla większości bakterii Gram-dodatnich utrzymuje się w surowicy przez 6 do 8 godzin.

    Linkomycyna dobrze penetruje do narządów i tkanek, w tym do tkanki kostnej. Metabolizowana w wątrobie i wydalana z żółcią, moczem i mlekiem.

    Spektynomycyna bardzo słabo wchłania się z jelit – ponad 90% podanej dawki wydalane jest z kałem.

    Obydwa antybiotyki wykazują silny synergizm addycyjny w działaniu na mykoplazmy.

    Po podaniu domięśniowym Linco-Spectin u psów – szczytowy poziom występowania obydwu antybiotyków w surowicy krwi pojawia się w przeciągu 1 godziny.

  • DANE FARMACEUTYCZNE

    Wykaz substancji pomocniczych
    Alkohol benzylowy                                            
    Sodu wodorotlenek
    Kwas solny rozcieńczony
    Woda do wstrzykiwań

    Niezgodności farmaceutyczne
    Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.  

    Okres ważności
    Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 30 miesięcy
    Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 miesiące.

    Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
    Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

    Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego
    Butelki szklane (szkło typu I) zamykane korkiem z gumy butylowej o pojemności 50 ml lub 100 ml pakowane pojedynczo w pudełka tekturowe.

    Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
    Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

  • NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

    Zoetis Polska Sp. z o.o.
    ul. Postępu 17B
    02-676 Warszawa