Polska

Strona główna / Charakterystyki Produktów Leczniczych Weterynaryjnych / Zwierzeta towarzyszace / Equip EHV

Equip EHV

Equip EHV 1,4 zawiesina do wstrzykiwań dla koni

Wydawany z przepisu lekarza – Rp 

POSTAĆ FARMACEUTYCZNA 
Wodna, bezbarwna do jasnoróżowej/jasnopomarańczowej barwy, nieprzejrzysta zawiesina do wstrzykiwań

Rozwiń wszystkie
  • SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

    1 dawka (1,5 ml) zawiera:

    Substancje czynne:
    Inaktywowany herpeswirus koni typ 1 (EHV 1), szczep 438/77: RP ≥ 1
    Inaktywowany herpeswirus koni typ 4 (EHV 4), szczep 405/76: RP ≥ 1

    Adiuwant:
    Carbomer (Carbopol 934P) 6 mg

    Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz sekcja "DANE FARMACEUTYCZNE / WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH"
  • SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

    Docelowe gatunki zwierząt
    Koń.

    Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
    Czynne uodparnianie koni (również kuców) w celu ograniczenia wystąpienia klinicznych objawów zakażenia układu oddechowego herpeswirusami koni należącymi do szczepów EHV 1 i EHV 4, ograniczenia liczebności populacji tych wirusów w środowisku oraz w celu zapobiegania wystąpienia zakaźnego ronienia klaczy wywołanego przez te herpeswirusy.

    Przeciwwskazania
    Nie szczepić zwierząt chorych.

    Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
    Brak.

    Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
    Zachować ostrożność podczas podawania szczepionki.

    Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
    Bardzo często w miejscu iniekcji obserwowano miejscowy obrzęk. Zazwyczaj obrzęk ten nie przekracza 5 cm średnicy i zanika w ciągu kilku do 6 dni po szczepieniu. W ciągu dwóch dni po szczepieniu często obserwowano przejściowy wzrost temperatury mierzonej rektalnie, nie przekraczający 1,7oC. Te objawy kliniczne zazwyczaj ustępują bez potrzeby zastosowania leczenia. Rzadko zgłaszane były: sztywność chodu, brak apetytu, osowiałość. Bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości.

    W takich przypadkach zaleca się podjęcie odpowiedniego leczenia.

    Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą:

    • bardzo często (więcej niż 1 na 10 zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane w jednym cyklu  leczenia)
    • często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt)
    • niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt)
    • rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt)
    • bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).

    Stosowanie w ciąży, laktacji lub w okresie nieśności
    Może być stosowany w okresie ciąży.

    Interakcje z innymi produktami leczniczymi lub inne rodzaje interakcji
    Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym. Dlatego decyzja o zastosowaniu tej szczepionki przed lub po podaniu innego produktu leczniczego weterynaryjnego powinna być podejmowana indywidualnie.

    Dawkowanie i droga podawania
    Wstrzykiwać głęboko domięśniowo, przeznaczając 1 dawkę szczepionki (1,5 ml) na zwierzę.
    Wstrząsnąć przed użyciem. Używać wyłącznie jałowych igieł i strzykawek.

    Uodparnianie podstawowe:
    Pierwszą dawkę podać w 5 - 6 miesiącu życia, szczepienie powtórzyć po upływie 4 - 6 tygodni.

    Rewakcynacja:
    Dla podtrzymywania odporności poszczepiennej, po dokonaniu uodparniania podstawowego zaleca się podawanie 1 dawki szczepionki co 6 miesięcy.

    Szczepienie klaczy ciężarnych:
    Dla ograniczenia ryzyka wystąpienia poronienia, ciężarne klacze powinny być trzykrotnie szczepione dawką 1,5 ml szczepionki, odpowiednio w 5, 7 i w 9 miesiącu trwania ciąży.

    Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeżeli niezbędne
    Nie obserwowano wystąpienia żadnych objawów niepożądanych po dwukrotnym przedawkowaniu

    Okres (-y) karencji
    Zero dni

  • WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE

    Grupa farmakoterapeutyczna: Preparaty immunologiczne dla koniowatych
    Kod ATCvet: QI05AA05

    Substancja czynna pobudza układ odpornościowy do wytworzenia odporności na zakażenie herpeswirusami EHV 1 oraz EHV 4. Akropolimerowy adiuwant szczepionkowy zwiększa skuteczność odpowiedzi immunologicznej oraz przedłuża czas utrzymywania się odporności poszczepiennej na zakażenie.

  • DANE FARMACEUTYCZNE

    Skład jakościowy substancji pomocniczych
    Diwodorofosforan sodu dwuwodny
    Disodu wodorofosforan dwuwodny
    Carbomer (Carbopol 934P)
    Bufor fosforanowy

    Główne niezgodności farmaceutyczne
    Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.

    Okres ważności
    Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 3 lata.
    Zawartość otwartego opakowania bezpośredniego należy natychmiast zużyć.

    Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
    Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C). Chronić przed światłem. Nie zamrażać.

    Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego
    Butelki ze szkła (Typ I) zamknięte korkami z elastomeru i kapslami z aluminium, zawierające 1 dawkę (1,5 ml) szczepionki, pakowane po 10 sztuk w pudełka tekturowe.

    Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niezużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub pochodzących z niego odpadów
    Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.

  • NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO

    Zoetis Polska sp. z o.o.
    ul. Postępu 17B
    02 – 676 Warszawa